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蘇州2024年7月26日 /美通社/ -- 2024年7月24日，沛嘉醫(yī)療（9996.HK）合作伙伴JenaValve Technology, Inc.（以下簡(jiǎn)稱為JenaValve）宣布與美國(guó)醫(yī)療器械巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)（NYSE：EW，簡(jiǎn)稱"愛(ài)德華"）達(dá)成協(xié)議，愛(ài)德華生命科學(xué)將全資收購(gòu)JenaValve。交易完成后，沛嘉醫(yī)療將繼續(xù)擁有JenaValve Trilogy THV系統(tǒng)大中華區(qū)的獨(dú)家權(quán)利。

2024年3月28日，擁有全球首創(chuàng)錨定鍵（Locators）設(shè)計(jì)、治療主動(dòng)脈瓣反流的JenaValve Trilogy?心臟瓣膜系統(tǒng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)ALIGN-AR1年臨床數(shù)據(jù)于著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表，試驗(yàn)結(jié)果振奮人心。ALIGN-AR試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果的發(fā)表，無(wú)疑是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)治療主動(dòng)脈瓣反流的重要里程碑，將為外科高危癥狀性中重度或重度主動(dòng)脈瓣反流患者開(kāi)創(chuàng)全新的介入微創(chuàng)治療時(shí)代。

2021年底，沛嘉醫(yī)療和JenaValve簽訂了TrilogyTM心臟瓣膜系統(tǒng)大中華區(qū)的獨(dú)占許可，并成為JenaValve的少數(shù)股東。隨后，沛嘉醫(yī)療將該技術(shù)商標(biāo)更名為T(mén)aurusTrioTM經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)，在中國(guó)開(kāi)展注冊(cè)臨床試驗(yàn)， 并于2024年1月成功完成全部患者入組，進(jìn)入一年隨訪階段。

"作為JenaValve的合作伙伴，沛嘉醫(yī)療祝賀JenaValve和愛(ài)德華生命科學(xué)團(tuán)隊(duì)宣布在結(jié)構(gòu)性心臟領(lǐng)域進(jìn)行變革性合作。"沛嘉醫(yī)療董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)堃徊┦空f(shuō)。ALIGN-AR試驗(yàn)結(jié)果于《柳葉刀》重磅發(fā)布，迅速扭轉(zhuǎn)了全球醫(yī)生對(duì)主動(dòng)脈瓣反流治療方案的認(rèn)知。此次愛(ài)德華對(duì)JenaValve的高價(jià)收購(gòu)是對(duì)該產(chǎn)品、技術(shù)與療法的最高認(rèn)可，將極大程度地推動(dòng)主動(dòng)脈瓣反流介入治療在全球的迅速發(fā)展。

根據(jù)收購(gòu)協(xié)議，交易完成后，沛嘉醫(yī)療將繼續(xù)擁有JenaValve Trilogy THV系統(tǒng)在大中華地區(qū)的獨(dú)家授權(quán)。行業(yè)巨頭愛(ài)德華生命科學(xué)對(duì)產(chǎn)品的收購(gòu)將會(huì)增強(qiáng)全球醫(yī)生對(duì)于主動(dòng)脈瓣反流疾病的認(rèn)知，并加速JenaValve Trilogy THV系統(tǒng)的發(fā)展。交易交割后，公司將與愛(ài)德華生命科學(xué)攜手并進(jìn)，致力于為全球各自負(fù)責(zé)市場(chǎng)內(nèi)的主動(dòng)脈瓣反流患者提供最新最好的手術(shù)方案。

此次收購(gòu)，標(biāo)志著愛(ài)德華在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜產(chǎn)品管線上的又一次突破，其在瓣膜領(lǐng)域近期的幾大熱點(diǎn)都有完善布局及重大進(jìn)展，包括三尖瓣置換、二尖瓣療法、全生命周期管理/長(zhǎng)效瓣膜、主動(dòng)脈瓣反流等。作為國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療龍頭企業(yè)，沛嘉醫(yī)療也同樣前瞻性地完整布局以下熱點(diǎn)：經(jīng)血管三尖瓣置換MonarQ、經(jīng)房間隔二尖瓣置換HighLife、二/三尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)GeminiOne、長(zhǎng)效干瓣TaurusNXT和高分子瓣及主動(dòng)脈瓣反流TaurusTrio等，持續(xù)滿足海內(nèi)外醫(yī)生和患者對(duì)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療產(chǎn)品的大量臨床需求。

作為結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)，沛嘉醫(yī)療在多年前已開(kāi)始治療主動(dòng)脈瓣反流的技術(shù)布局。如今隨著循證的發(fā)布，爆發(fā)看似水到渠成，其實(shí)離不開(kāi)早期公司管理層的技術(shù)理解和戰(zhàn)略眼光。沛嘉醫(yī)療始終認(rèn)為對(duì)技術(shù)的深度理解既能幫助管線的獨(dú)特性與競(jìng)爭(zhēng)力，亦能提升外部投資的成功率。其擁有能和國(guó)際巨頭比肩的完整管線，也期待管線內(nèi)的更多產(chǎn)品能更快的開(kāi)花結(jié)果。

"我們期待與愛(ài)德華等國(guó)際同行建立有意義和富有成效的關(guān)系。我們也期待行業(yè)巨頭的目光能投向沛嘉醫(yī)療擁有完整權(quán)益的三尖瓣置換產(chǎn)品MonarQ等，以及完全由本土團(tuán)隊(duì)自研的緣對(duì)緣修復(fù)產(chǎn)品GeminiOne。"張一博士表示，沛嘉醫(yī)療對(duì)于中國(guó)的研發(fā)能力有無(wú)比的信心，循序漸進(jìn)，持續(xù)努力，必能成功地走到那一步。